Исследования
Исследование 1
Левшин В.Ф., Слепченко Н. И. Радкевич Н.В. (РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН)
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ТАБЕКС ПРИ ЛЕЧЕНИИ ТАБАЧНОЙ ЗАВИСИМОСТИ
Табак и табакокурение являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности современного населения. При этом по утверждению Всемирной организации здравоохранения разработка и внедрение методов снижения распространения курения и, в частности, помощи в отказе от курения признаны по критериям стоимости и эффективности наиболее перспективным направлением профилактики многих хронических неинфекционных заболеваний. Необходимость разработки методов и внедрение в практику здравоохранения медицинской помощи в отказе от ТК обусловлено, прежде всего, тем, что подавляющее большинство регулярных курильщиков страдает определенным видом расстройства, табачной зависимостью. Поэтому самостоятельно без какой-либо помощи удается отказаться от ТК только 3-5 из 100 желающих бросить курить. Остальные курильщики нуждаются в определенной медицинской помощи.
Цель исследования - изучение терапевтической эффективности препарата TAБЕКС при лечении табачной зависимости у бросающих курить курильщиков и оценка возможных побочных эффектов препарата в условиях контролируемого и рандомизированного исследования.
Действующим веществом препарата Табекс (Sopharma, Болгария) является алкалоид цитизин, являющийся натуральным экстрактом семян растения Сytisus Laburnum. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов цитизин блокирует их от присоединения никотина, снижает зависимость к нему и одновременно стимулирует освобождение допамина. Препарат. Tабекс лицензирован и утвержден для применения в России, как рецептурный препарат.
Исследование проводилось на базе отделения профилактики Российского Онкологического Научного Центра им. Н.Н.Блохина. В отделении более 5 лет существует постоянно действующая служба помощи в отказе от ТК. Информация о работе службы помощи в отказе от ТК распространяется через медицинские учреждения г. Москвы и их медицинский персонал, а также через некоторые местные средства массовой информации и интернет. Консультативная помощь в отказе от курения, а также обеспечение препаратом ТАБЕКС по программе исследования осуществлялись бесплатно. Лица включенные в исследование получали препарат TAБЕКС или плацебо.
Эффективность применения Табекса при лечении табачной зависимости близка к таковой у других более известных и распространенных препаратов, используемых при оказании помощи в отказе от курения. При этом он является достаточно безопасным препаратом с очень малым риском побочных эффектов при исключении лиц имеющих противопоказания к приему препарата. В то же время, стоимость Табекса в несколько раз ниже стоимости других препаратов, доказанных в отношении их эффективности при лечении табачной зависимости. Поэтому он может быть хорошей и перспективной альтернативой при назначении медикаментозной поддержки лицам бросающим курить.
Исследование 2
Доктор Д. Винников
Public Association “Lung Health”, Togolok Moldo street, 1, Bishkek, Kyrgyzstan
Материал из Journal of Smoking Cessation, читать оригинал на англ. языке
Наше внимание привлек цитизин, 25-дневный курс лечения которого обходится в 10-15 раз дешевле аналогичного курса НСП. Цитизин является натуральным экстрактом семян растения Cytisus Laburnum (Ракитник стелющийся) и входит как действующее вещество в состав препарата «Табекс» (Sopharma, Болгария). В Болгарии препарат используется более 40 лет, но он не включался в какие-либо международные рекомендации по лечению табачной зависимости из-за малого количества публикаций, особенно контролируемых, о его эффективности. В одном неконтролируемом исследовании цитизина из 350 участвующих пациентов на 6 месяце не курили 27,5%, а на 12-м месяце – 13,8%. Отношение шансов (ОШ) двух двойных слепых, контролируемых исследований в сравнении с плацебо составило в одном 1,83 на 3 и 6 месяцах, в другом исследовании ОШ составило 1,77 на 12 месяце.
Целью рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования явилась оценка эффективности и переносимости цитизина в сравнении с плацебо у курящих с умеренной степенью табачной зависимости, работающих в вахтовом режиме в реальных условиях горного производства, а также анализ его влияния на уровень монооксида углерода в выдыхаемом воздухе и функцию внешнего дыхания.
Наше исследование подтвердило, что в сравнении с плацебо цитизин, как дополнение к индивидуальному консультированию, эффективен в лечении табачной зависимости у курящих с умеренной степенью табачной зависимости. Ранее сообщалось, что цитизин может помочь курящим бросить курить: он почти в 2 раза увеличил уровень отвыкания от курения в сравнении с плацебо. В нашем исследовании цитизин увеличил частоту отвыкания от курения в 9 раз по сравнению с плацебо. Важно также, что цитизин хорошо переносился: частота побочных эффектов при его применении не превышала значений группы плацебо.
Цитизин является эффективным и безопасным препаратом для отвыкания от курения людей, работающих в сложных условиях труда с высоким уровнем возобновления курения. Он хорошо переносится, его прием не сопровождается изменениями массы тела и показателей вентиляции. Дополнительным преимуществом цитизина является низкая стоимость, вследствие чего он может быть хорошей альтернативой для лекарственного лечения табачной зависимости в странах, где высокая стоимость препаратов для отвыкания от курения препятствует их широкому использованию.
