Исследования клинической эффективности Табекса

Исследование эффективности Табекса при лечении табачной зависимости

 

Левшин В.Ф.,  Слепченко Н. И. Радкевич Н.В. (РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН)

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ТАБЕКС ПРИ ЛЕЧЕНИИ ТАБАЧНОЙ ЗАВИСИМОСТИ

 

Табак и табакокурение являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности современного населения. При этом по утверждению Всемирной организации здравоохранения разработка и внедрение методов снижения распространения курения и, в частности, помощи в отказе от курения признаны по критериям стоимости и эффективности наиболее  перспективным направлением профилактики  многих хронических неинфекционных заболеваний. Необходимость разработки методов и внедрение в практику здравоохранения медицинской помощи в отказе от ТК обусловлено, прежде всего, тем, что подавляющее большинство регулярных курильщиков страдает определенным видом расстройства, табачной зависимостью. Поэтому самостоятельно без какой-либо помощи удается отказаться от ТК только 3-5 из 100 желающих бросить курить.  Остальные курильщики нуждаются в определенной медицинской помощи.

 

Цель исследования - изучение терапевтической эффективности препарата  TAБЕКС при лечении табачной зависимости у бросающих курить курильщиков и оценка возможных побочных эффектов препарата в условиях контролируемого и рандомизированного исследования.

 

Действующим веществом препарата Табекс (Sopharma, Болгария) является алкалоид цитизин, являющийся натуральным экстрактом семян растения Сytisus Laburnum. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов цитизин блокирует их от присоединения никотина, снижает зависимость к нему и одновременно стимулирует освобождение допамина.  Препарат.  Tабекс  лицензирован и утвержден для применения в России, как рецептурный препарат. 


Исследование проводилось на базе отделения профилактики Российского Онкологического Научного Центра им. Н.Н.Блохина. В отделении  более 5 лет существует постоянно действующая служба помощи в отказе от ТК. Информация о работе службы помощи в отказе от ТК распространяется через  медицинские учреждения г. Москвы и их медицинский персонал, а также через некоторые местные средства массовой информации и интернет. Консультативная помощь в отказе от курения, а также обеспечение препаратом ТАБЕКС по программе исследования осуществлялись бесплатно. Лица включенные в исследование получали препарат  TAБЕКС или плацебо.

 

Эффективность применения Табекса при лечении табачной зависимости  близка к таковой у других более известных и распространенных препаратов, используемых при оказании помощи в отказе от курения. При этом он является достаточно безопасным препаратом с очень малым риском побочных эффектов при исключении лиц имеющих противопоказания к приему препарата. В то же время, стоимость Табекса в несколько раз ниже стоимости других препаратов, доказанных в отношении их эффективности при лечении табачной зависимости. Поэтому он может быть хорошей и перспективной альтернативой при назначении медикаментозной поддержки лицам бросающим курить.

 

Читать исследование целиком.

 

 

 

Доктор Д. Винников

Public Association “Lung Health”, Togolok Moldo street, 1, Bishkek, Kyrgyzstan

Материал из Journal of Smoking Cessation, читать оригинал на англ. языке

 

 

Наше внимание привлек цитизин, 25-дневный курс лечения которого обходится в 10-15 раз дешевле аналогичного курса НСП. Цитизин является натуральным экстрактом семян растения Cytisus Laburnum (Ракитник стелющийся) и входит как действующее вещество в состав препарата «Табекс» (Sopharma, Болгария). В Болгарии препарат используется более 40 лет, но он не включался в какие-либо международные рекомендации по лечению табачной зависимости из-за малого количества публикаций, особенно контролируемых, о его эффективности. В одном неконтролируемом исследовании цитизина из 350 участвующих пациентов на 6 месяце не курили 27,5%, а на 12-м месяце – 13,8%. Отношение шансов (ОШ) двух двойных слепых, контролируемых исследований в сравнении с плацебо составило в одном 1,83 на 3 и 6 месяцах, в другом исследовании ОШ составило 1,77 на 12 месяце.

Целью рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования явилась оценка эффективности и переносимости цитизина в сравнении с плацебо у курящих с умеренной степенью табачной зависимости, работающих в вахтовом режиме в реальных условиях горного производства, а также анализ его влияния на уровень монооксида углерода в выдыхаемом воздухе и функцию внешнего дыхания.

 

Наше исследование подтвердило, что в сравнении с плацебо цитизин, как дополнение к индивидуальному консультированию, эффективен в лечении табачной зависимости у курящих с умеренной степенью табачной зависимости. Ранее сообщалось, что цитизин может помочь курящим бросить курить: он почти в 2 раза увеличил уровень отвыкания от курения в сравнении с плацебо. В нашем исследовании цитизин увеличил частоту отвыкания от курения в 9 раз по сравнению с плацебо. Важно также, что цитизин хорошо переносился: частота побочных эффектов при его применении не превышала значений группы плацебо.

Цитизин является эффективным и безопасным препаратом для отвыкания от курения людей, работающих в сложных условиях труда с высоким уровнем возобновления курения. Он хорошо переносится, его прием не сопровождается изменениями массы тела и показателей вентиляции. Дополнительным преимуществом цитизина является низкая стоимость, вследствие чего он может быть хорошей альтернативой для лекарственного лечения табачной зависимости в странах, где высокая стоимость препаратов для отвыкания от курения препятствует их широкому использованию.

 

Читать исследование целиком.

Другие статьи: